ΤΟ STELARA® ΣΤA ΙΦΝΕ
Το STELARA® παρέχει:
ΤΟ STELARA® ΠΑΡΕΧΕΙ ΤΑΧΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΑΠΟ ΤΗΝ 1Η ΔΟΣΗ ΤΟΣΟ ΣΤΗ ΝΟΣΟ CROHN ΟΣΟ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΕΛΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ2,3
Στη νόσο του Crohn, στις μελέτες UNITI-1 και UNITI-2, 1 δόση του STELARA® μείωσε τα συμπτώματα† εντός 3 εβδομάδων2
Στην ελκώδη κολίτιδα, στη μελέτη UNIFI, 1 δόση του STELARA® μείωσε τα συμπτώματα‡ ήδη από την Εβδομάδα 23
ΤΟ STELARA® ΠΑΡΕΧΕΙ ΥΦΕΣΗ ΠΟΥ ΔΙΑΡΚΕΙ ΓΙΑ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 5 ΕΤΗ ΣΤΗ ΝΟΣΟ CROHN ΚΑΙ 2 ΕΤΗ ΣΤΗΝ ΕΛΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ4
ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΙΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΓΙΑ 3 ΕΤΗ ΣΤΗ ΝΟΣΟ ΤΟΥ CROHN ΚΑΙ ΓΙΑ 2 ΕΤΗ ΣΤΗΝ ΕΛΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ4-6
- Τα ποσοστά ανεπιθύμητων συμβάντων και λοιμώξεων σε ασθενείς με νόσο του Crohn και ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα που έλαβαν STELARA® ήταν συγκρίσιμα με αυτά του εικονικού φαρμάκου SC
- Κλινική ύφεση στη νόσο του Crohn και στην ελκώδη κολίτιδα με το STELARA® με ελάχιστη χρήση κορτικοστεροειδών4,5
Το STELARA® ενδείκνυται για:3
- Τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μετρίως έως σοβαρά ενεργή νόσο του Crohn, οι οποίοι έχουν εμφανίσει ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ή σε ανταγωνιστή του TNFα ή παρουσιάζουν αντενδείξεις σε αυτές τις θεραπείες.
- Τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μετρίως έως σοβαρά ενεργή ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι έχουν εμφανίσει ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ή σε θεραπεία με βιολογικό παράγοντα ή παρουσιάζουν αντενδείξεις σε αυτές τις θεραπείες.
† Μείωση της βαθμολογίας CDAI κατά ≥100 βαθμούς από την έναρξη ή βαθμολογία CDAI <150.2
‡ Χωρίς αιμορραγία στο ορθό ή με φυσιολογική συχνότητα κενώσεων.3
CD: νόσος Crohn, ΕΚ: ΕΛΚΩΔΗΣ ΚΟΛΙΤΙΔΑ.
Βιβλιογραφία
- Danese S et al. Dig Dis 2019;37:266-283.
- Feagan BG et al. N Eng J Med 2016;375:1946-1960.
- STELARA® 130 mg concentrate solution for infusion. 90 mg/45 mg solution for injection. Summary of Product Characteristics. February 2020.
- Sandborn WJ et al, Five-Year Efficacy and Safety of Ustekinumab Treatment in Crohn;s Disease: the IM-UNITI trial, Clinical Gastroenterology and Hepatology (2021), doi: https://doi.org/10.1016/j.cgh.2021.02.025
- Sands BE et al. N Eng J Med 2019;381:1201-1214.
- Panaccione R et al. Aliment Pharmacol Ther. 2020:00;1-18.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
ΑΝΑΦΟΡΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ
CP-199034/STE/1220/003
Janssen Pharmaceutica NV